市市场监管局窗口多举措助力医疗器械经营主体高质量发展

今年以来，市市场监管局窗口聚焦医疗器械经营备案、风险防范等突出问题，严格落实各项许可管理制度，多举措提升医疗器械经营备案数据真实性和精准度，促进医疗器械经营主体高质量发展。

一是充分运用系统平台数据，全面摸排梳理长期停业、失联空壳、无实际经营业务的“僵尸”企业，建立问题企业台账，实现“数据多跑路、人员少跑腿”，提升清理工作的效率和精准度。

二是建立数据比对核查机制。通过系统查询已办理营业执照注销、吊销的医疗器械经营户名单，重点排查清理“营业执照已注销、医疗器械经营备案凭证未取消”的存量企业，解决主体资质失效、备案信息滞留的问题，推进市场主体登记与医疗器械经营备案信息同步。

三是宣传引导并行，推动主动取消备案，针对营业执照存续但已停止医疗器械经营业务、长期闲置备案资质的企业，开展宣传引导，明确闲置备案资质留存的风险隐患及违规后果，告知取消备案的办理途径及流程，积极引导企业自主申请取消医疗器械经营备案。