市市场监管局窗口推行医疗器械许可告知承诺制提升审批效能

为持续深化放管服改革，提升医疗器械领域政务服务效能，市市场监管局窗口推行医疗器械许可告知承诺制，对符合条件的医疗器械经营许可延续变更，实行"告知+承诺"模式，简化流程，承诺即办。在企业申请时窗口明确适用范围、告知事项与承诺要求，企业签署承诺书即可免现场核查，申请材料大幅精简，办理时限大幅压缩。在办理过程中通过靠前辅导、专人帮办、预审指导，帮助解决申报难点，提升一次性通过率，助力企业快速准入、尽早经营，切实降低企业办事成本。在审批同时加强部门协同，建立先证后核、审管联动、失信惩戒工作机制，窗口发证后监管部门及时开展事后现场核查，对虚假承诺、不符合条件企业依法撤销许可、纳入信用记录 ，形成"审批—监管—信用"闭环 ，兼顾审批效率与监管安全。

下一步， 市市场监管局窗口将持续深化改革，优化服务，以高效能服务助力我市医疗器械产业规范健康快速发展。